治疗胰腺癌，信达生物CLDN18.2靶向ADC新药拟纳入突破性治疗品种

主要观点总结

中国国家药监局药品审评中心公示信达生物的1类新药IBI343拟纳入突破性治疗品种，该药是一款TOPO1i抗CLDN18.2抗体偶联药物（ADC），针对胰腺癌适应症的国际多中心1期临床研究正在进行。IBI343在胰腺癌和胃癌的治疗中展现出了令人鼓舞的疗效和安全性。同时介绍了正在举办的第三届生物创新药产业大会的相关内容。

关键观点总结

关键观点1: 信达生物的IBI343拟纳入突破性治疗品种

针对胰腺癌和胃癌适应症的治疗展现出令人鼓舞的疗效和安全性，具有旁观者效应。

关键观点2: IBI343是重组人源抗CLDN18.2 ADC

通过内化和释放毒素药物引起肿瘤细胞凋亡，与表达CLDN18.2的肿瘤细胞结合后发挥作用。

关键观点3: 第三届生物创新药产业大会即将举办

大会将围绕细胞与基因治疗等前沿技术展开交流探讨，并联动多方力量推动前沿创新从科研向产业转化。

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点击图片免费报名  2025   IBI EXPO 2025年1月11日 医麦客新闻 eMedClub News 近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 信达生物的1类新药IBI343拟纳入突破性治疗品种，适应症为 至少接受过一种系统性治疗的Claudin（CLDN）18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌 。根据信达生物公开资料介绍， IBI343是一款 TOPO1i 抗CLDN18.2抗体偶联药物（ADC） ，针对胰腺癌适应症的国际多中心1期临床研究正在进行中。 截图来源：CDE官网 2025（第三届）生物创新药产业大会 预报名开启 向上滑动查看日程 公开资料显示， IBI343是一款重组人源抗CLDN18.2 ADC，与表达CLDN18.2的肿瘤细胞结合后，可发生CLDN18.2依赖性ADC内化，并释放毒素药物引起DNA损伤，导致肿瘤细胞凋亡 。游离的毒素药物也可以通过质膜扩散到达并杀死相邻的肿瘤细胞，因此IBI343也具有旁观者效应。 IBI343 已经于20 ………………………………