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患者死亡,辉瑞新药撤市!

药时代  · 公众号  ·  · 2024-09-30 16:44

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2024年9月25日,辉瑞宣布自愿从全球市场撤回其镰状细胞治疗药物Oxbryta。 Oxbryta由GBT研发,于2019年11月获得FDA批准上市,并于2022年2月获得EMA批准上市, 用于治疗镰状细胞贫血症 (sickle cell disease, SCD) 。 2022年8月,辉瑞以54亿美元的总价收购了Global Blood Therapeutics (GBT) ——专注于血液疾病领域,获得了Oxbryta。 根据辉瑞2023财报,Oxbryta年销售额为3.28 亿美元。 有机构预测,到2030年,Oxbryta销售额本有望超过 7.5 亿美元。 辉瑞此次的撤市决定对镰状细胞社区患者来说是一个“重大打击”。辉瑞官方消息显示,此次的撤市涵盖目前所有获批市场和所有批次的Oxbryta,并将停止所有正在进行的关于Oxbryta的临床试验和全球扩展访问计划。 撤市原因 关于撤市原因,辉瑞指出:现有的临床试验数据显示,Oxbryta在SCD患者群体中的临床获益不再超过风险。 目前EMA ………………………………

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