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【征求意见】ICH《模型引导的药物研发一般原则》

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2024-12-06 19:07
    

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来源：国家药监局审核查验中心   编辑：wangxinglai2004 2024年12月06日， 国家药监局审核查验中心发布了关于公开征求 ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》通知 ，征求意见截止 2025年2月15日。 ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。   M15指导原则草案的英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。   社会各界如有相关建议，请于 2025年2月15日前 通过联系人电子邮件反馈我中心。   联系人：闫方   邮箱：yanf@cde.org.cn ………………………………

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