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两款国产mRNA药物在同一天启动 I 期临床试验

细胞与基因治疗领域  · 公众号  ·  · 2024-10-21 08:35

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近日,威斯津生物启动了一项 I 期临床试验,旨在评估 EB病毒mRNA疫苗 WGc-043在EB病毒阳性的复发或难治性淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性。 该项 I 期研究为单臂、非随机化、开放的临床试验,主要终点为研究期间的安全性指标,包括耐受性、剂量限制性毒性(DLT)及其发生率、最大耐受剂量(MTD)或II期推荐剂量(RP2D);次要终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、免疫原性等有效性指标。 EB病毒是首个被发现的人类致瘤病毒,与10多种恶性肿瘤如鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌、肺癌、肝癌、食管癌、乳腺癌、宫颈癌等高度相关。 EB病毒已被国际癌症研究机构(IARC)确定为第一类致癌物,全球人群感染率超过90%,有着巨大的临床需求。 肿瘤 ………………………………

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