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8月16日,丹麦药企Bavarian Nordic A/S(OMX:BAVA)宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交临床数据,寻求将Imvanex(MVA-BN)天花和猴痘(mpox)疫苗的适应症扩大至12至17岁的青少年。今年以来,Bavarian Nordic A/S已经供应多达200万剂猴痘疫苗,并且计划到2025年底将供应量提高至1000万剂。 Imvanex是一种非复制型活病毒疫苗,使用经过改良的安卡拉痘苗病毒(Modified Vaccinia Ankara,MVA-BN),这是一种弱化的、费复制性的正痘病毒。与传统的复制型天花疫苗不同,Imvanex疫苗不会在接种者体内复制,安全性更高。目前,Imvanex获得FDA和EMA批准用于18岁及以上成年人的天花和猴痘防护。 就在Imvanex递交临床数据的前不久,世界卫生组织报告,今年以来报告猴痘病例数逾1.56万例,超过去年病例总数,其中死亡病例达537例,宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。
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