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肿瘤电场治疗法Optune Lua再获FDA批准治疗铂类进展转移性非小细胞肺癌,联用优于PDL1抑制剂单药

小药说药  · 公众号  ·  · 2024-10-18 06:30
    

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▎ 追溯 2024 年 10 月 15 日,Novocure (NASDAQ: NVCR) 宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Optune Lua® 与 PD-1/PD-L1 抑制剂或多西他赛同时使用,用于治疗在铂类方案治疗期间或治疗后病情出现进展的转移性非小细胞肺癌 (mNSCLC) 成年患者。 三期LUNAR 研究表明使用 Optune Lua 联用PD-1/PD-L1 抑制剂或多西他赛治疗的患者(n=145)的中位总生存期 (OS) 延长了 3.3 个月(P=0.04),具有统计学意义和临床意义。联用组中位 OS 为 13.2 个月(95% CI,10.3 至 15.5 个月),而 PD-1/PD-L1 抑制剂或多西他赛治疗组(n=146)的中位 OS 为 9.9 个月(95% CI,8.2 至 12.2 个月)。达到主要终点。 需要注意的是,LUNAR 研究包括两个预先设定的次要终点。第一个次要终点具有统计学意义,即评估了 Optune Lua 与 PD-1/PD-L1 抑制剂联合治疗患者的 OS 中位数与单独使用 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗患者的 OS 中 ………………………………

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