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只需8周一次!阿斯利康长效抗体疗法启动中国3期临床

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-08-02 11:53
    

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▎药明康德内容团队报道 中国药物临床试验登记与信息公示平台近日公示,阿斯利康 (AstraZeneca)以及其旗下专注于罕见病领域的Alexion公司启东了一项中国3期临床研究,该研究 旨在 中国阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH) 补体抑制剂初治成人受试者中评价瑞利珠单抗注射液(ravulizumab)的有效性、安全性、药代动力学、药效学和免疫原性。 瑞利珠单抗是Alexion公司开发的一款 长效补体C5蛋白抑制剂 。在本次启动的3期临床研究中,患者于 第1天接受诱导剂量,随后在第15天以及 此后每8周一次接受维持剂量给药 。该研究包括26周的主要治疗期和32周的拓展治疗期,拟在中国入组18名患者。 截图来源:中国药物临床试验登记与信息公示官网 补体蛋白C5处于补体级联反应的末端,靶向这一蛋白可以调控所有3种不同通路激活的补体信号。 在多种补体介导的 ………………………………

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