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重磅!全球首款 TCR-T 细胞疗法获批上市

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2024-08-02 16:04
    

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8 月 1 日,Adaptimmune Therapeutics 宣布,美国 FDA 加速批准 TECELRA® ( Afamitrisgene autoleucel ) 上市,用于治疗患有不可切除或转移性滑膜肉瘤的成人患者,这些患者之前接受过化疗,HLA-A*02:01P、-A*02:02P、-A*02:03P 或 -A*02:06P 呈阳性,并且其肿瘤表达 MAGE-A4 抗原。值得一提的是, TECELRA 不仅是全球首个获批上市的实体瘤癌症 T 细胞疗法,也是全球首款获批上市的 TCR-T 细胞疗法 。 截图来自: Adaptimmune 官网 软组织肉瘤有 50 多种类型,可根据肿瘤出现在脂肪、肌肉、神经、纤维组织、血管或深层皮肤组织中的情况进行分类。滑膜肉瘤约占所有软组织肉瘤的 5% 至 10%。三分之一的滑膜肉瘤患者在 30 岁以下被诊断出患有该病。转移性疾病患者的五年生存率约为 20%,大多数接受晚期疾病标准护理治疗的患者都会经历复发,并需要接受多种疗法,这类患者急需新的治疗选 ………………………………

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