加速不等于获益，学界探讨FDA加速批准与NCCN指南的利弊得失

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美国的加速批准近年来饱受争议，加速批准（Accelerated Approval，AA）为无数病患尽早获得重大突破药物的治疗带来福音，却同时也带来了不少无效的疗法，造成了支付方的压力。今年4月，杨森科学事务部Benedict 等人撰写文章“Life Years Gained From the FDA Accelerated Approval Program in Oncology: A Portfolio Model[1]“，通过构建模型来量化加速批准疗法对癌症患者的生存获益，研究结果表明，通过加速批准计划获批的癌症疗法为临床需求未满足的癌症患者延长了生存时间。但8月，芝加哥大学医学系血液学/肿瘤学科Austin Wesevich等人发文“Accelerated Approval Program Versus NCCN Guidelines as Mechanisms for Early Drug Access[2]”表达了不同意见，他们认为尽管Benedict的模型中存在一些值得讨论的假设，但更值得关注的是Benedict政策建议的基础。Austin Wesevich等人认为AA计划对癌症患者生命延长年 ………………………………