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来源 | 药智医械 8月22日，国家药监局宣布近日批准了北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“佰仁医疗”）的“ 经导管主动脉瓣系统 ”和上海蓝脉医疗科技有限公司（以下简称“蓝脉医疗”）的“ 静脉支架系统 ”这两款创新产品注册申请。 图片来源：NMPA官网 01 佰仁医疗 开创TAVR 2.0新时代 经导管主动脉瓣系统主要应用于治疗主动脉瓣狭窄，而其治疗方案主要有两种：外科开胸手术进行瓣膜置换（SAVR）和经导管主动脉瓣置换（TAVR）。TAVR大致可分为球扩式及自膨式器械。相较于SAVR， TAVR具有无需开胸和体外循环、创伤小、恢复快等特点，为手术高危患者提供了一种更安全的治疗手段 。 但在中国市场，TAVR的渗透率仍较低，远低于全球水平，大量需求未得到满足，前景广阔。根据Frost & Sullivan数据显示，2021年中国拥有450万名主动脉瓣狭窄
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