《出口药品生产监督管理规定》征求意见

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来源：国家药监局审评中心  编辑：清风 近日， 为加强出口药品生产监督管理，国家药监局组织起草了《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》，征求意见截止2025年2月28日前。 与上次征求意见稿的不同点： 扩大药品定义范围： 此次特别指出出口药品包含中药配方颗粒。    新增使用限制条款： 增加了关于无标签最小包装单位制剂严禁在境内非法使用的条款。    细化相关规定： 专门用独立一章介绍出口药品档案、接受委托生产出口药品等内容，使规定更加细化和全面。 为加强出口药品生产监督管理，促进药品出口贸易，国家药监局组织起草了《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》。在前期工作基础上，现再次向社会公开征求意见。　　 请于2025年2月28日前， 将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱yaopinjianguan-2 ………………………………