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突破!POCT血糖检测合规接入LIS系统!

体外诊断价值圈  · 公众号  ·  · 2024-06-20 10:39
    

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什么是医用POCT 医用POCT的相关国家标准 2014年2月,《即时检验质量和能力的要求》(GB/T29790-2013)国家标准开始实施, 该标准规范了POCT检测的中文名称--“即时检验”。同时规定了该标准的适用范围为医院、诊所或提供流动性医疗服务的医疗机构所进行的“即时检验”,不包括居家或者在社区中进行的患者自测。但该标准的要求可以适用 。标准规定了:检验前程序、检验程序、检验程序的质量保证(应符合中心实验室的质量标准)、检验后程序和结果报告等。 便携式血糖仪 为什么不是医用POCT 便携式血糖仪注册标准规定了其使用目的仅为“自测用”。属于患者 自我血糖监测  (SMBG )范畴。便携式血糖仪注册标准(ISO 15197:2013)规定了其使用目的仅为“自测用”。 属于患者自我血糖监测   (SMBG )范畴。其测量范围也有一定局限性,《体外诊断检验系统 ………………………………

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