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10月28日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,科伦博泰就SKB264(芦康沙妥珠单抗)启动了一项新的III期临床(SKB264-III-15),拟评估SKB264(4mg/kg,每4周1次)联合奥希替尼(40/80mg,每日1次)对比奥希替尼单药一线治疗携带EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。 该研究拟纳入420例既往未接受过针对局部晚期或转移性NSCLC的系统性抗肿瘤治疗的非鳞状NSCLC患者,主要终点为盲态独立中心(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。 SKB264是科伦博泰开发的一款TROP2 ADC,已于2023年12月在国内申报上市。该产品在中国以外的开发和商业化权益属于默沙东。 截至目前,科伦博泰和默沙东就SKB264已启动17项III期研究: SKB264-III-03研究:对比SKB264和研究者选择方案(艾立布林/卡培他滨/吉西他滨/长春瑞滨) 三线治疗三阴性乳腺癌
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