专栏名称: 蒲公英Ouryao
蒲公英论坛(ouryao.com)官方微信。制药人士的工作、生活交流第一微社区,制药行业最专业、最活跃的自媒体。
目录
相关文章推荐
丁香园  ·  35 ... ·  18 小时前  
今天看啥  ›  专栏  ›  蒲公英Ouryao

处罚到人!质量负责人、操作人员,三年遭禁业

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2024-07-23 19:09

文章预览

转自:四川省药监局 编辑:水晶 7月23日, 四川省药监局公开的一则行政处罚案件信息表显示, 四川同创康能药业有限公司、 质量负责人 、 显微鉴别操作人 严重违反《药品生产质量管理规范》被处罚。 对企业罚款30万元;对 质量负责人 罚没合计15.6万元, 三年禁业 。对显微鉴别操作人 罚没合计 3.7 万 元, 三年禁业 。 违法行为类型   四川同创康能药业有限公司、雷礼刚、范中飞严重违反《药品生产质量管理规范》   违法事实     2023年4月至2024年2月期间,四川同创康能药业有限公司在 原药材检验时电子显微鉴别图谱未标注被鉴别产品的批号,检验记录不可追溯,部分中药材显微鉴别套用图谱,记录不真实 。 显微鉴别操作人范中飞在无法清晰辩识显微特征的情况下 擅自套用 以前的图谱。 质量负责人雷礼刚 未对范中飞进行专业技能培训 将 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照
总结与预览地址:访问总结与预览