器审中心公开29个IVD产品审评报告

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相关链接： 2023年度器审中心已公开21个IVD产品审评报告 2024年1-9月，医疗器械技术审评中心公开29个IVD相关产品注册技术审评报告，按时间倒序汇 总如下: 点击报告名称查看详情 2024年9月6日 审评报告名称：呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 申请人：北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 2024年9月3日 审评报告名称：人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法） 申请人： 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2024年8月27日 审评报告名称：乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg)检测试剂盒（化学发光法） 申请人：Fujirebio Inc. 2024年8月23日 审评报告名称：β痕迹蛋白测定试剂盒（散射比浊法） 申请人：Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 2024年8月20日 审评报告名称：人类免疫缺陷病毒Ⅰ型（HIV-1）DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 申请人 ………………………………