2024年药品出海东南亚、TGA及WHO全流程指导

主要观点总结

文章介绍了关于药品出海东南亚、澳大利亚TGA和WHO的全流程指导专题培训班的相关信息。内容包括会议背景、目的、时间、地点、培训大纲、主讲嘉宾介绍、会议说明、培训费用、报名方式等。

关键观点总结

关键观点1: 会议背景

随着全球医药市场的不断发展，药品出海成为众多制药企业的战略选择。东南亚地区和澳大利亚TGA及WHO的相关法规和标准对药品出口提出了更高的要求。

关键观点2: 会议目的

帮助业内公司系统性解读相关出海政策法规，快速理清监管要求，为产品制定清晰的出海计划，并在注册申报过程中做出正确的决定。

关键观点3: 会议内容

包括东南亚地区医药市场及法规分享、WHO及澳大利亚注册法规分享，以及实例分析和互动答疑环节。

关键观点4: 主讲嘉宾

主讲嘉宾为行业内资深专家，包括杨老师和尚老师，分别介绍了他们的背景和专长。

关键观点5: 会议时间和地点

会议时间为2024年9月27日-28日，地点为腾讯会议（具体地址通知给已报名人员）。

关键观点6: 培训费用

会务费为4000元/账号，包括培训、答疑、电子版资料、视频回放等。

关键观点7: 报名方式

可以通过扫描二维码或者点击阅读原文进行报名，需要发送公司名称、姓名和电话进行预登记。

文章预览

主办单位 中国化工企业管理协会医药化工委员会 药成材信息技术（北京）有限公司 各有关单位 随着全球医药市场的不断发展，药品出海成为众多制药企业的战略选择。东南亚地区作为一个具有潜力的市场，吸引了众多企业的关注。同时，澳大利亚TGA 和 WHO 的相关法规和标准也对药品出口提出了更高的要求。 在这样的出海背景下，制药企业面临着诸多挑战和压力。一方面，不同国家和地区的药政法规存在差异，企业需要深入了解并满足各国的监管要求，包括药监机构的审评周期、药品注册路径及要求等。另一方面，市场竞争激烈，顶级制药公司主导着市场格局，企业需要提升自身的竞争力。此外，药品的研发、生产和注册过程需要大量的资金和时间投入，企业面临着成本压力。同时，如何获得 各药监、WHO 的认可以及满足 TGA或PIC/S 的现场检查要 ………………………………