一场“乌龙”背后：一致性评价是数据造假还是上传失误？

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李昀 | 撰文 王晨 | 编辑 在京沪医生反应集采药物疗效不稳定之后，一篇名为《仿制药一致性评价大量数据雷同》将仿制药最重要的评审关卡“一致性评价”推到了风口浪尖。 文章中提到：“在国家药监局官网上，多个仿制药品种临床数据连小数点后两位都完全一样。”由此，引出了仿制药临床是否存在伪造数据行为的讨论。 据媒体在CDE网站上查实， 在1988份报告中，有3个品种的6个产品生物等效性数据雷同。 文章中提到涉及数据雷同的品种包括盐酸二甲双胍品类，瑞舒伐他汀钙片，盐酸曲美他嗪片等大品种仿制药。 随后，药监局发表更正声明：“经核实，个别品种数据重复问题是在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致。”截至发稿，药监局通过一致性评价信息页上的数据已经处于不可下载状态。 在药监局发表声明之前，多位 ………………………………