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每周一次皮下注射,武田CD38单抗在中国再获批临床

医诺维  · 公众号  ·  · 2024-12-18 16:50
    

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题图  |  Pixabay 综合 | Takeda官网、医药观澜 免疫性血小板减少症是一种常见的自身免疫性出血性疾病,以抗体介导的血小板破坏加速和生成受损为特征。 CD38阳性长寿命浆细胞(LLPC)能够持续产生致病性抗体,导致疾病复发或难治,这被认为是仅通过清除CD20阳性B细胞无法实现ITP患者持久临床获益的一个重要原因。 近日,中国国家药监局药品审评中心网站显示,武田(Takeda)1类新药 Mezagitamab 注射剂获得一项新的临床试验默示许可,拟开发治疗原发性免疫性血小板减少症(ITP)。 Mezagitamab是一种全人源免疫球蛋白IgG1单克隆抗体(mAb),对表达CD38的细胞具有高亲和力,导致它们的耗竭。Mezagitamab治疗旨在提供快速且持续的血小板应答改善,并恢复血小板计数至功能水平。 2024年6月,武田公布了一项研究,评估了Mezagitamab在持续性或慢性原发性免疫性 ………………………………

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