世卫组织对丙型肝炎首次自我检测进行资格预审

文章预览

点击上方名片  关注体外诊断观察 世界卫生组织周三宣布，它已经对OraSure Technologies生产的丙型肝炎病毒家用非处方药检测进行了资格预审。 世卫组织在一份声明中说， OraSure检测是第一个通过资格预审的HVC自检。 资格预审确保国际采购机构提供的药品和诊断工具符合质量、安全性和有效性标准，资格预审状态使得在低收入和中等收入国家进行检测采购。 该组织表示，该测试是OraQuick HCV快速抗体测试的扩展， 该测试最初于2017年由世卫组织进行专业资格预审。 OraSure的HIV自检之前也已经过资格预审。 世卫组织全球艾滋病毒、肝炎和性传播感染规划司司长Meg Doherty说：“将该产品列入世卫组织资格预审清单，为扩大丙型肝炎检测和治疗服务提供了一种安全有效的方法，确保更多的人获得所需的诊断和治疗，并最终为消除丙型肝炎的全球目标做出贡献 ………………………………