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点击上方名片 关注体外诊断观察 世界卫生组织周三宣布,它已经对OraSure Technologies生产的丙型肝炎病毒家用非处方药检测进行了资格预审。 世卫组织在一份声明中说, OraSure检测是第一个通过资格预审的HVC自检。 资格预审确保国际采购机构提供的药品和诊断工具符合质量、安全性和有效性标准,资格预审状态使得在低收入和中等收入国家进行检测采购。 该组织表示,该测试是OraQuick HCV快速抗体测试的扩展, 该测试最初于2017年由世卫组织进行专业资格预审。 OraSure的HIV自检之前也已经过资格预审。 世卫组织全球艾滋病毒、肝炎和性传播感染规划司司长Meg Doherty说:“将该产品列入世卫组织资格预审清单,为扩大丙型肝炎检测和治疗服务提供了一种安全有效的方法,确保更多的人获得所需的诊断和治疗,并最终为消除丙型肝炎的全球目标做出贡献
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