主要观点总结
晨泰医药与阿斯利康合作开发的EGFR抑制剂佐利替尼（zorifertinib/AZD3759）获得国家药监局批准上市，用于非小细胞肺癌患者的一线治疗。佐利替尼可治疗伴有中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。临床数据显示佐利替尼能显著提高无进展生存期，并具有透过血脑屏障的能力。
关键观点总结
关键观点1: 佐利替尼获批上市
晨泰医药与阿斯利康合作开发的EGFR抑制剂佐利替尼获得国家药监局批准上市，用于具有特定基因突变并伴中枢神经系统转移的非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
关键观点2: 佐利替尼的功能特点
佐利替尼是一种有效的、口服的、可逆的表皮生长因子受体激活突变酪氨酸激酶活性抑制剂，专为治疗晚期非小细胞肺癌伴中枢神经系统转移患者设计，具有透过血脑屏障的能力。
关键观点3: 临床研究结果
佐利替尼的批准基于II/III期EVEREST研究的积极结果，该研究显示佐利替尼相比对照组能显著延长患者的无进展生存期。
关键观点4: 合作与研发
晨泰医药与阿斯利康达成合作，负责推进佐利替尼的临床开发。该产品的开发历经多年，经历了多个阶段的研究和试验。
文章预览
11月20日，国家药监局官网显示，晨泰医药与阿斯利康合作开发的EGFR抑制剂佐利替尼（zorifertinib/AZD3759）获批上市，用于 具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗 。 EGFR普遍表达于人体表皮细胞和基质细胞，并在多种人类恶性肿瘤中存在高表达，如非小细胞肺癌。EGFR基因突变时将造成细胞膜表面的表皮生长因子受体过多，加速促进细胞异常生长和分裂，最终导致肿瘤发生。中枢神经系统转移是EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的常见转移部位，疾病进展早且预后差，患者生存期短，生活质量较低。由于血脑屏障增加了药物渗透入脑的难度，使得颅脑成为肺癌细胞的避难所。 佐利替尼是一种有效的、口服的、可逆的表皮生长因
………………………………
