合源生物靶向 CD19 CAR-T 第二个适应症报上市

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9 月 26 日，CDE 官网显示，合源生物首款 CAR-T 细胞治疗产品 纳基奥仑赛注射液 （ 源瑞达® ） 的新适应症上市许可申请获得正式受理 （ CXSS2400104 ）  ， 用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤 （r/r LBCL） 。 图片来源：CDE 官网 这是继成人复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL） 之后源瑞达®在国内递交新药上市申请的 第 2 个适应症 。 此次新药上市申请是基于一项单臂、开放、多中心关键性临床研究 （NCT04586478） 。 非霍奇金淋巴瘤（NHL）是一组淋巴造血系统恶性肿瘤，发病率呈逐年上升，是一种严重危害人类生命健康的血液恶性肿瘤，其中以弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）最为常见，约占 25%～50%。DLBCL 异质性高且侵袭性强，经过一线治疗，仍可能有 30%~40% DLBCL 患者复发或难治，一旦进展为复发或难治（R/R） ………………………………