肿瘤临床试验删失规则的最优策略选择｜以肺癌术后辅助治疗研究为例

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本科和硕士均毕业于北京大学公共卫生学院，曾在先声药业工作，目前在齐鲁制药担任生物统计经理，参与的项目包括Ⅰ~Ⅲ期临床试验，涵盖肿瘤、自身免疫和神经等治疗领域。  一  前 言 根据WHO国际癌症研究机构2020年的数据显示，肺癌目前已经成为全球第一大病死率，第二大发病率的一个瘤种。其中非小细胞肺癌在肺癌中占比约80%，大约有 30%受试者在初诊时被诊断为早期可切除非小细胞肺癌。其中对一些早期肺癌受试者，根治性手术以及围手术期化疗是首选治疗。 2020年，阿斯利康公布了奥希替尼对比安慰剂术后辅助治疗的一项研究结果，与安慰剂相比，奥希替尼组显著降低了肺癌复发和死亡风险， HR是0.17，数据非常漂亮。近年来，Keynote091、IMpower010等研究也公布了令人振奋的结果，免疫治疗和靶向治疗为早期肺癌受试者带来了更多治疗选择 ………………………………