康宁杰瑞：PD-L1/CTLA-4双抗胰腺癌三期未达预期的统计学标准

文章预览

2024年5月28日，康宁杰瑞公司宣布，其研发的PD-L1和CTLA-4双重靶向抗体KN046，结合化疗作为一线治疗方案，针对晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的三期临床试验KN046-303已经完成了预定的死亡事件统计。 然而，该试验在总生存期（OS）方面并未达到预期的统计学标准。 KN046是康宁杰瑞自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体。 其创新设计包括：采用机制不同的CTLA-4与PD-L1单域抗体融合组成，可靶向富集于PD-L1高表达的肿瘤微环境及清除抑制肿瘤免疫的Treg。 KN046在澳大利亚、美国和中国已开展覆盖非小细胞肺癌、胰腺癌、胸腺癌、肝癌、食管鳞癌、三阴乳腺癌等10余种肿瘤的近20项不同阶段临床试验。美国FDA于2020年9月授予KN046用于治疗胸腺上皮肿瘤的孤儿药资格。 此次为一线治疗胰腺癌三期临床的失败。 KN046-303 (III) 1L PDAC临床试验 KN046-303的临床设计如下： KN ………………………………