步长制药，加码研发打造国际化战略

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10月30日，山东步长制药股份有限公司披露公告，根据美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准函，公司全资子公司杨凌步长制药有限公司向FDA申报的他达拉非片获得了简略新药申请(“ANDA”，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)的批准。 本次他达拉非片获得美国 FDA 批准文号标志着步长制药具备了在美国市场销售该药品的资格，既是公司在仿制药领域取得突破性成就的重要里程碑，也为其进一步推进落实三大战略转型提供动力和信心支撑，有利于步长制药打开更广阔的市场空间，公司将以积极推动该药品的上市销售为契机，成为中国医药行业龙头企业、全球优秀的制药企业。 他达拉非片适应症为“治疗勃起功能障 ………………………………