专栏名称: 医药经济报
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《中药标准管理专门规定》,体现中医药特色优势品种可优先制定国标

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2024-07-10 19:38

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7月10日, 国家药监局组织制定的 《 中药标准管理专门规定 》(以下 简称 《 专门规定》)正式对外发布 , 明确 研究制定中药标准 应 坚持传承与创新并重 ,坚持 科学 、 严谨 、 实用 、 规范 原则,坚持以临床为导向,坚持对中药质量的整体评价, 关注 中药 质量安全风险, 倡导绿色低碳 的 标准 发展理念,鼓励多方参与 等原则。 《专门规定》提出,根据中药监督管理工作的需要,体现中医药特色和优势的品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》或者《国家基本药物目录》收载的品种、或其他需要优先制定国家药品标准的品种等情形可优先制定中药国家药品标准。 《专门规定》共九章62条,适用于我国中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准的管理,旨在 ………………………………

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