关于印发江苏省医疗器械生产企业落实质量安全主体责任企业等级评估办法的通知

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各设区市市场监督管理局，省局各检查分局、直属单位： 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及配套法规要求，进一步强化医疗器械生产企业质量安全主体责任，提升行业监管科学化、精准化水平，依据国家药品监督管理局《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，省局研究制定了《江苏省医疗器械生产企业落实质量安全主体责任企业等级评估办法》，现印发给你们，请认真遵照执行。       江苏省药品监督管理局 2025年3月25日 江苏省医疗器械生产企业落实质量安全 主体责任企业等级评估办法 第一条　为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，强化江苏省医疗器械注册人、备案人、受托生产企业（以下简称生产企业）责任落实，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产 ………………………………