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器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注 来源： 医械一线，未经授权不得转载，且24小时后方可转载。 近期， Pulse Bioscien ces宣 布了完成了其脉冲场消融系统首次人体可行性研究。 总部位于加州的Pulse Biosciences评估了其用于消融心脏组织以治疗AFib的新型心脏手术系统。心脏手术系统 上个月获得FDA突破性设备称号 。 01 取得了初步的良好效果 该系统利用的CellFX纳秒脉冲场消融(nsPFA)技术和经皮电极系统 FDA今年早些时候获得批准 。它能够在经皮和术中外科手术中消融软组织。 该系统独有的双极性箝位采用专有的nsPFA技术，可在心脏手术期间产生持久、持续的透壁消融功效。Bart Van Putte医生在荷兰新威根的圣安东尼医院治疗了最初的两名AFib患者。Pulse Biosciences计划在多中心研究中招募30名患者。它还具有基于心内膜导管的重新映射
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