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刚刚!第一款梅毒抗体居家检测试剂获批!!!

体外诊断网  · 公众号  ·  · 2024-08-17 11:57

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来源:霍普金斯MedTech欧美资讯等  整理 :体外诊断网 美国食品药品监督管理局(FDA)于2024年8月16日正式批准了首款家用非处方梅毒抗体检测产品。 这是首款用于检测人类血液中梅毒螺旋体(Treponema pallidum)抗体的非处方家庭检测产品。 据悉,梅毒是一种以前被认为正在减弱的性传播感染,但在全球范围内正在复苏。 2017年至2021年间,美国报告的病例在增加了74%。CDC还报告说,先天性梅毒病例在过去十年中增加了十倍,这可能导致流产、死胎、婴儿死亡和终身医疗问题。梅毒会导致严重甚至危及生命的并发症。 由于性病的隐私性,以及新冠留下的市场教育成果,美国民众已经可以网购自检试剂盒,价格通常从几十美元到几百美元不等,具体取决于品牌和他们能检测到的感染种类。 体外诊断网特成立2024杭州检验年会群,带您云游会议,随时交流 ………………………………

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