深思熟“滤” | AAV病毒澄清过滤的应用分享

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作者：乐纯生物（BLA联合发起单位） 腺相关病毒（adeno-associated virus，AAV）是一类单链线状 DNA 缺陷型病毒，作为体内新型治疗领域的明星载体之一，对于人类攻克癌症或更多的重大疾病有着巨大的潜力，目前已受到越来越多生物药企业和研发机构的青睐。 AAV 病毒的规模化生产通常需要经过以下步骤： 细胞复苏→细胞培养→质粒转染→病毒收获→病毒纯化→无菌分装 。 GMP级病毒的规模化生产工艺 AAV 培养过程中大多是胞内分泌，需要进行细胞裂解和酶处理，因此获得的料液是相对混浊的溶液，其中包括AAV颗粒以及与工艺相关的杂质，如：DNA 、蛋白质、培养基成分和细胞碎片。相关杂质的去除通常通过离心或过滤来进行。然离心存在无菌操作困难、放大困难、降浊效果有限等问题，通常 搭配 采用澄清过滤的方式，解决其放大困难和污染风险 ，用 ………………………………