全球首个靶向CLDN18.2的单抗-佐妥昔单抗在美获批上市

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2024 年 10 月 18 日，全球首款靶向 Claudin18.2 （ CLDN18.2 ）抗体（ Zolbetuximab ，佐妥昔单抗）获得 FDA 批准上市，与含氟尿嘧啶和铂化疗联用，作为一线治疗成人 CLDN18.2 阳性、 HER2 阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处 (G/GEJ) 腺癌。 Zolbetuximab 是安斯泰来子公司 Ganymed 自主研发的 First-in-Class 嵌合单抗，为 IgG1 型，靶向 CLDN18.2 胞外区，可同时激活两种免疫途径同时发挥 ADCC 和 CDC 细胞毒性，诱导肿瘤细胞死亡。 图 1 、佐妥昔单抗作用机制（来自网络） Claudin 蛋白家族是一类由多基因家族 CLDN 编码的四次跨膜蛋白，广泛存在于哺乳动物的上皮和内皮细胞中。主要作为细胞间紧密连接（ Tight Junctions ， TJ ）的重要组成部分，维持细胞间分子交换。 Claudin 蛋白家族成员众多，表达具有组织特异性，在不同组织与细胞类型中发挥了不同的作用。 CLDN ………………………………