全球首款！信达生物TROP-2 ISAC药物申报临床

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题图  |  Pixabay 文源 | 药研网 2024年12月19日，CDE官网显示，信达生物递交的一类新药IBI3007注射液的临床试验申请获得受理。 图：CDE官网 IBI-3007是信达TROP-2靶点的ISAC,今年AACR上信达展示了自己的ISAC药物，是一款偶联TLR7/8的具有first-in-class的TROP-2 ISAC，抗体增强了ADCP功能，技术平台应来源于bolt。 IBI-3007在体内药效显著，在小鼠移植瘤模型中，单次给药5mg/kg就能达到抑制肿瘤目的。 并且将IBI-3007低剂量1mg/kg与ADC联用，也具有很好的疗效。 安全性方面，5 mg/kg QW给两次，IBI-3007安全性良好，比silverback TLR7 ISAC安全性高很多,第二次给药后如果有过敏反应就会体温下降。 并且最高可以给到45mg/kg QW*2。 在猴子毒理实验中，HNSTD为15 mg/kg，4 doses，IV并且TK数据良好。 免疫激动抗体偶联物（ISAC）是Magic Bullets(魔法子弹)理念延申下的一种抗体偶联药物（ADC）类型，但 ………………………………