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一线子宫内膜癌!阿斯利康 Imfinzi 获批新适应症

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2024-06-17 17:43
    

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6 月 17 日,据阿斯利康官网显示, 度伐利尤单抗 (Imfinzi) 获 FDA 批准新适应症 ,联合卡铂和紫杉醇,随后度伐利尤单抗单药治疗错配修复缺陷(dMMR)的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。 来自:AZ 官网 该适应症的获批基于 III 期临床 DUO-E 研究 的结果。 DUO-E(GOG 3041/ENGOT-EN10)研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、中心 III 期临床试验,旨在在新诊断晚期或复发性子宫内膜癌患者中,评估一线卡铂和紫杉醇联合 Imfinzi 治疗后,Imfinzi ± 奥拉帕利维持治疗的疗效和安全性。主要终点是各治疗组与标准治疗相比的 PFS。 结果显示,与单纯化疗相比,Imfinzi 加卡铂和紫杉醇联合治疗,随后进行 Imfinzi 单药治疗可 使 dMMR 子宫内膜癌患者的病情进展或死亡风险降低 58% (HR=0.42;95% CI: 0.22-0.80)。 DUO-E 研究结果(部分)@ESMO2023 来自:Insight 数据库网页 ………………………………

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