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刚刚!重磅核药在国内报上市,治疗前列腺癌

丁香园肿瘤时间  · 公众号  · 医学  · 2024-11-13 20:20
    

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11 月 13 日,诺华的 镥 [177Lu] 特昔维匹肽 上市申请获 CDE 受理。此前该药已被 CDE 纳入优先审评,适用于治疗 前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。 该药是 FDA 批准的首个针对 去势抵抗性前列腺癌 患者的靶向放射性配体疗法,本次是在国内首次报上市 。 截图来源: CDE 官网 镥 [177Lu] 特昔维匹肽 (177Lu-PSMA-617) 是一款 PSMA 靶向放射性配体疗法,其将 PSMA-617 与发射β射线的 177Lu 连接在一起,与表达 PSMA 的前列腺癌细胞结合后,177Lu 释放的辐射能量会辐射并杀死肿瘤细胞。 2022 年 3 月,镥 [177Lu] 特昔维匹肽被 FDA 批准用于治疗接受过雄激素受体(AR)抑制剂和紫杉烷类化疗治疗的 PSMA 阳性成人转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) ,商品名为 Pluvicto。 Pluvicto 是 FDA 批 ………………………………

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