首款！创新小分子疗法达临床试验主要终点

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▎药明 康德内容团队编辑 日前，Rezolute公布其在研小分子RZ402用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）患者2期试验的积极结果，这些患者以往未接受过或接受过有限抗血管生长因子（anti-VEGF）注射。分析显示，该试验达主要终点，RZ402可降低患者视网膜中央次视野厚度（CST）。 根据新闻稿，这是首次口服疗法在临床试验中证实可减少黄斑水肿，支持该疗法具早期疾病干预的潜力。 这次所公布的试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，旨在评估RZ402作为单药在12周（三个月）治疗期内的安全性、有效性和药代动力学，共有94名患者入组。 分析显示，RZ402达到黄斑水肿改善与安全性的两个主要终点。 与安慰剂相比，接受所有RZ402剂量水平患者的CST均显著改善（最高达约50微米；p=0.02），且在研究过程中和治疗结束时，患者的CST持续呈下降趋 ………………………………