ORR 62.8%，加科思 KRAS G12C 抑制剂拟纳入突破性疗法

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9 月 26 日，CDE 官网显示，加科思 KRAS G12C 抑制剂「戈来雷塞」一项在研适应症拟纳入突破性疗法，联合西妥昔单抗拟用于经 2 线标准治疗 （包括奥沙利铂、伊立替康、5-氟尿嘧啶，联合或不联合抗VEGF单抗） 失败、KRAS G12C 突变阳性的手术无法切除的局部晚期或转移性结直肠癌患者。 图片来源： CDE 官网 格来雷塞（JAB-21822）是加科思自主研发的 KRAS G12C 抑制剂。据Insight 数据库显示，这 是该药物获得的第二个突破性疗法认定 ，用于非小细胞肺癌、胰腺癌适应症也已获得突破性疗法认定。 2023 年 6 月 29 日，加科思公布了格来雷塞单药及与西妥昔单抗联合用药治疗 KRAS G12C 突变晚期结直肠癌的临床数据 （NCT05002270） 。 在 单药 临床试验中， 客观缓解率为 33.3% （11/33） ，疾病控制率为 90.9% （30/33） 。中位无进展生存期 （mPFS） 为 6.9 个月。 与 西妥昔单 ………………………………