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摘要： 大型分子抗体生物制剂因其卓越的目标特异性、药代动力学和药效学特性、安全性和毒性概况以及多样化工程的适应性，已经彻底改变了医学领域。在这篇综述中，我们重点关注临床前抗体的可开发性，包括其定义、范围以及从候选物到领先优化和选择的关键活动。这包括生成、计算和模拟方法、分子工程、生产、分析和生物物理特性、稳定性和强制降解研究以及流程和配方评估。最近，显然这些活动不仅影响领先选择和可制造性，而且最终与临床进展和成功相关。作为可开发性成功的蓝图，我们探索了新兴的可开发性工作流程和策略，包括对影响所有可开发性结果的四大分子属性的概述：1）构象，2）化学，3）胶体，和4）其他相互作用。我们还检查了风险评估和缓解策略，这些策略增加了将正确候选物带入临床的可能性。 1.引言 生物制
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