文章预览
▎药明康德内容团队报道 今日(8月13日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由辉瑞(Pfizer)申报的 1类 治疗用生物制品 马塔西单抗注射 在中国申报上市并获得受理 。 马塔西单抗(m arstacimab ,PF-06741086) 是由辉瑞研发的一款 新型血友病疗法,仅需每周一次皮下注射。 值得一提的是,马塔西单抗注射液是通过靶向组织因子途径抑制剂(TFPI)治疗血友病。 它的作用机制与因子替代药品不同, 预期疗效不受抑制物存在的影响 ,有望改变临床治疗上抑制物产生这一大痛点。而且,其 每周一次皮下注射给药的方式也更加便利,有望改善依从性 。 截图来源:CDE官网 血友病是一种由基因缺陷引起的遗传性出血性疾病。其中,血友病A是由凝血因子VIII因子缺乏导致, 血友病 B是由凝血因子IX因子导致。患者在受伤或手术后,出血时间更长,
………………………………