神经介入新品，获FDA突破性认定！

文章预览

来源：思宇MedTech 2024年8月28日，神经系统疾病医疗设备公司 CereVasc 宣布其用于治疗正常压力脑积水 (NPH) 的 eShunt 系统获得 FDA 突破性设备指定。 该公司表示，此次认证由该设备的试点临床研究数据支持。 0 1   研发背景 脑积水是一种常见的颅脑疾病，治疗周期较长、并发症多且病情易恶化。 脑积水可根据病理机制分为梗阻性和交通性脑积水。 主要手术方式之一是 分流术 ：包括侧脑室外引流术，侧脑室-腹腔分流术，腰大池-腹腔分流术 。过去分流手术因为采用定压管，容易出现分流不足的情况，导致难以有效缓解病情。 目前则主要采用可调压阀门，但依旧可能会出现并发症。如分流过度，即脑脊液引流过多，病人术后颅内压过低，从而出现头痛的问题。 再比如术后感染，堵塞和脑出血。 而CereVasc开发的介入脑积水分流管 eShunt  有望解决传统脑 ………………………………