同昕生物第三代鼻咽癌辅助诊断试剂盒获批上市

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早筛网讯： 近日，百洋医药集团旗下同昕生物自主研发的鼻咽癌诊断系列试剂盒EB病毒Rta蛋白IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 成功获得国家药监局批准上 市 。该产品为同昕生物自主研发的 第三代鼻咽癌辅助诊断试剂 ，基于全自动磁微粒化学发光平台，结果更稳定，可满足更多元的临床诊断需求。 同昕生物是聚焦免疫研究成果的体外诊断试剂转化及产业化平台， 具备完善的IVD产品开发、申报、产业化体系 ，产品聚焦疾病早筛、精准用药、肿瘤疗效及副作用评估检测，已推出 多个IVD产品并开展商业化 。2009年，同昕生物自主研发的首款Rta-IgG产品获批上市， 该产品拥有7项国家专利 ，开创了鼻咽癌辅助诊断新路径。 十余年来，同昕生物Rta-IgG的第一、二代产品 累计完成临床样本测试近2000万例 ，其开创的Rta-IgG联合EA-IgA、VCA-IgA的三联检模 ………………………………