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来源:IVD工具人 背景介绍 新冠疫情以来,核酸POCT一直是分子诊断领域的研究热点,国内外研发团队和企业密集推出了非常多优秀的设计和方案,如Cue Health,在一次性卡盒中整合了样品处理、核酸扩增和结果输出功能。 高质量的核酸提取是核酸扩增实验成功的关键环节。样品中的血红蛋白、黏蛋白、脂类以及采样过程中引入的无机盐、核酸酶甚至灰尘等物质会干扰扩增实验。此外,出于生物安全的考虑,病毒采样管会使用胍盐、醇类等化学物质对病毒进行灭活处理,这些物质会严重抑制扩增实验。 因此,在核酸POCT中包含核酸纯化就成为众多方案的首选,如老牌企业罗氏诊断的cobas ® Liat ® 系统和赛沛(Cepheid)GeneXpert ® 也都具备核酸纯化的步骤。 如何在一个封闭的环境中完成病毒裂解、核酸吸附、清洗杂质、核酸洗脱、反应体系配置、扩增和信
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