威凯尔新一代TRK抑制剂进入III期阶段，有望成为FIC

文章预览

10月26日，美国临床试验收录网站clinicaltrials显示，威凯尔启动了新一代抗耐药原肌球蛋白受体激酶（TRK）抑制剂 VC004 的III期临床。 点击阅读原文可至官网查看详情 该研究是一项多中心、单臂、开放标签临床试验，拟纳入54例12岁及以上的局部晚期或转移性实体瘤患者，旨在评估VC004（每日2次）的疗效和安全性。研究的主要终点为客观缓解率（ORR）。 今年5月，威凯尔在ASCO 2024大会上公布了VC004治疗实体瘤的I/II期研究结果。 结果显示，在既往未经TRK-TKI治疗的患者中，II期推荐剂量（RP2D）剂量拓展组经确认的ORR为73.1%；在TRK-TKI经治的3例患者中，有2例患者肿瘤缩小，其中1例达到部分缓解（PR）。 绝大多数患者在接受VC004治疗后，生存获益实现了快速且长期改善，患者最长持续缓解时间已超36个月。 在6例基线伴有脑转移的患者中，2例患者颅内病灶分别 ………………………………