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复杂注射剂是相对一般注射剂而言的,本文指的复杂注射剂包括脂质体、微球、乳剂和纳米粒等,尽管产品不多,但全球却有180亿美元的市场,产生的经济效益甚至超过了新分子实体,在我国大力提倡药物创新的今天,复杂注射剂对国内药企而言是非常好的发展机遇,丽珠的贝依、绿叶的力扑素和泰德的凯时都是典型的成功案例。 第一部分,注射乳剂 乳剂与脂质体本质的区别是乳剂是单分子磷脂层,內相与外相极性相反,互不相容,磷脂分子的亲水基伸向水相,而疏水基伸向油相。而脂质体是磷脂双分子层结构,内外相极性可以相同也可以相反,药物可以处于內相也可以处于磷脂双分子层间。静脉注射乳剂在制剂学上属于亚微乳的范畴,其平均粒径多在100-500nm之间
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