齐鲁制药高端复杂制剂家族又添新成员，盐酸多柔比星脂质体注射液（赛贝泽®）获批上市

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5月27日，根据 国家药品监督管理局 官网显示， 齐鲁制药广谱抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液（赛贝泽 ® ）获得上市 批准 ，并视同通过一致性评价。 截至目前，齐鲁制药已有163个产品通过或视同通过一致性评价，其中56个为国内首家。 此外，该高端复杂制剂为中美双报，即将向美国FDA递交上市申请。 脂质体药物制剂属于高技术壁垒、研发投入大的高端复杂制剂，赛贝泽 ® 为齐鲁制药首个脂质体药物制剂，这也是公司继白蛋白纳米粒、亚微乳、微球、微晶之后又一个重磅技术平台的突破，彰显齐鲁制药在高端复杂制剂领域的强大实力。 盐酸多柔比星属于蒽环类细胞毒药物，因其强大的抗肿瘤活性、较同类抗肿瘤抗生素高出数倍的成药性，广泛用于乳腺癌、卵巢癌、艾滋病相关卡波氏肉瘤、多发性骨髓瘤等肿瘤的治疗。与大多数化疗药物类 ………………………………