安进「地舒单抗」在中国获批新适应症

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▎药明康德内容团队报道 6月13日，安进（Amgen）宣布其 特异性靶向抗RANKL疗法 地舒单抗注射液（商品名：普罗力）获得中国NMPA批准，用于治疗 骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症（GIOP），可提升患者骨密度，降低骨折风险 。至此，地舒单抗注射液已在中国获批3个适应症，其余两个适应症分别为治疗 骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症、骨折高风险的男性骨质疏松症 。 GIOP是长期使用糖皮质激素相关的骨骼疾病， 以骨强度下降和骨折风险升高为特征 。数据显示，长期使用糖皮质激素的GIOP患者椎体骨折风险增加5.9倍，髋部骨折风险增加5倍。然而，长期以来，GIOP的临床诊疗面对诸多困境，现有获批GIOP适应症的抗骨质疏松药物选择较少，难以满足患者的临床需求。 普罗力是一款专门针对RANK配体（RANKL）的创新疗法。RANKL是破骨细胞的重要 ………………………………