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▎药明康德内容团队报道 今日(7月22日),信达生物宣布其胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)在 中国2型糖尿病受试者中开展的3期临床研究(DREAMS-1)达成首要终点和全部关键次要终点 , 展现出降糖、减重双达标及心血管肾脏代谢指标的综合获益 。 此前 玛仕度肽治疗2型糖尿病的3期临床DREAMS-2也已达成研究终点,展现出显著优效于对照药物的降糖疗效,并在减重、心血管代谢指标均展示出了更优越的综合获益。 信达生物表示,计划于近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心递交玛仕度肽 治疗2型糖尿病 的新药上市申请(NDA)。 玛仕度肽 用于 减重 的适应症 上市申请已于2024年初获CDE受理。 DREAMS-1(NCT05628311)是一项在经单纯饮食、运动干预血糖控制不佳的中国2型糖尿病患
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