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一.试验标题 比较免疫单药及联合治疗对照标准化疗IV期尿路上皮癌患者的一线治疗的III期临床试验 二.试验药物简介 Durvalumab(MEDI4736)是抗PDL-1单克隆抗体; Tremelimumab 是 CTLA-4 抑制剂,也是单克隆抗体。 三.适应症 本试验适应症是晚期尿路上皮癌。 四.患者受益 成功入组患者,可享受:试验相关药物免费;相关检查及访视免费;并有一定的交通补助。 五.试验目的 1)评价MEDI4736+ Tremelimumab联合治疗对比标准治疗不可切除的IV期尿路上皮癌患者在无进展生存期和总生存期方面的有效性。 2)评价MEDI4736单药治疗对比标准治疗不可切除的IV期高细胞程序性死亡配体1尿路上皮癌患者在总生存期方面的有效性。 六.试验设计 试验分类:安全性和有效性 试验分期: III期 设计
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