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礼来替尔泊肽新适应症国内报上市

医药时间  · 公众号  ·  · 2024-11-22 16:34

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11月22日,CDE官网显示,礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂替尔泊肽注射液新适应症上市申请已获得受理。这是礼来在中国递交的第 4 项上市申请。 截图来源 :CDE官网 替尔泊肽 (tirzepatide) 是 一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,每周一次注射。 该产品分别于2022年5月和2023年11月获得FDA批准,用于糖尿病以及肥胖和超重患者。在中国, 替尔泊肽于 今 年5月获批首个适应症 ,用于成人2型糖尿病患者血糖控制。今年7月,该产品再次获NMPA批准用于改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者 长期体重管理 。 目前,礼来也持续不断探索 替尔泊肽 在各种适应症上的应用。8月初 ,礼来宣布 已经向欧洲和美国的监管机构递交申请,寻求批准 替尔泊肽 ………………………………

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