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减少每日服药次数!FDA批准缓释帕金森病口服疗法

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-08-17 07:30
    

主要观点总结

Amneal Pharmaceuticals宣布美国FDA已批准新型口服制剂Crexont(卡比多巴和左旋多巴)缓释胶囊用于治疗帕金森病。这种新型制剂结合了即释和缓释颗粒,旨在提供更好的治疗体验。现有药物作用时间短,需要改进配方以延长疗效时间。

关键观点总结

关键观点1: 美国FDA批准新型药物Crexont上市

针对帕金森病的治疗,美国FDA已经批准了一种新型口服制剂Crexont(卡比多巴和左旋多巴)缓释胶囊。这种药物结合了即释和缓释颗粒,有望为帕金森病患者提供更好的治疗体验。

关键观点2: 现有帕金森病治疗药物存在缺陷

现有的口服即释卡比多巴和左旋多巴产品作用时间较短,患者可能会经历运动能力波动。因此,需要改进口服制剂配方以延长疗效时间。

关键观点3: Crexont疗效显著

在临床试验中,与即释卡比多巴和左旋多巴相比,Crexont每天额外增加了0.5小时的“good on”时间,这是一种评估患者没有运动障碍症状的指标。

关键观点4: 关于免责声明和版权说明

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▎药明康德内容团队编辑 ‍ ‍ Amneal Pharmaceuticals日前宣布,美国FDA已批准Crexont(卡比多巴和左旋多巴)缓释胶囊上市,用于治疗帕金森病(PD)。 Crexont是一种新型口服卡比多巴/左旋多巴制剂,结合了即释(IR)颗粒和缓释(ER)颗粒,有望为帕金森病患者提供更好的治疗体验。 仅在美国就约有100万PD患者,每年约有9万个新病例。每6分钟就有1名新患者被确诊患有帕金森病。现有的口服即释卡比多巴和左旋多巴产品作用时间较短,随着疾病进展,患者可能会经历更多的运动能力波动。 在PD的治疗中,需要改进口服卡比多巴和左旋多巴的制剂配方,在减少每日服用次数的同时,实现更好的疗效。 在RISE-PD临床试验中, 与即释卡比多巴和左旋多巴相比,Crexont每天额外增加了0.5小时的“good on”时间,这是一种评估患者没有运动障碍症状的指标。 Crexont平 ………………………………

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