蒲公英Bio·News | 生物医药行业一周头条（01.09-01.15）

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yuan Bio·News 药 监 资 讯 1、 CFDI   | 发布 《细胞治疗产品生产检查指南》 2025年1 月 13日 ， 为指导检查员开展细胞治疗产品生产环节检查工作，国家药监局审核查验中心发布了《细胞治疗产品生产检查指南》，对适用范围及检查要点进行了说明，其中适用范围中本指南不包括输血用的血液成分、已有规定的移植用造血干细胞、生殖相关细胞以及由细胞组成的组织、器官类产品等。 （点击查看相关阅读） （来源 ：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 ） 2、 CDE   |  发布3条指导原则 2025年1 月9日 ，国家药监局审评 中心发布了《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（试行）》，自发布之日起施行。 2025年1月10日，国家药监局审评中心 发布了《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》和《预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导 ………………………………