信达、礼来再度牵手！BTK抑制剂新势力崛起，百济神州、诺诚健华等直面多方夹击？

主要观点总结

文章主要介绍了信达生物和礼来在BTK抑制剂匹妥布替尼上的合作，以及双方在PD-1抑制剂和双特异性抗体领域的合作历程。文章还提到了BTK抑制剂的市场规模、竞争态势以及新一代BTK抑制剂的研发进展。此外，文章也涉及了信达生物与礼来合作的得失，以及双方在其他药物领域的合作情况。

关键观点总结

关键观点1: 信达生物和礼来在BTK抑制剂匹妥布替尼上达成合作

信达生物获得匹妥布替尼在中国市场的商业化权益，双方携手推动其在中国的推广和分销。匹妥布替尼是非共价BTK抑制剂，为复发或难治性套细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。

关键观点2: BTK抑制剂市场规模及竞争态势

全球及中国BTK抑制剂市场规模持续快速增长，市场竞争激烈。随着新药的陆续上市，市场格局正在发生变化。伊布替尼、泽布替尼等药物面临市场竞争压力，匹妥布替尼等新一代BTK抑制剂的出现为市场带来新的竞争态势。

关键观点3: 信达生物与礼来的合作历程及现状

信达生物与礼来在肿瘤领域有长期合作关系，涉及PD-1抑制剂、双特异性抗体等药物。然而，合作过程中也面临挑战，如信迪利单抗海外申报上市受阻，双方合约终止等。但双方仍在继续推进其他药物的合作，如匹妥布替尼的联合治疗和新的适应症探索等。

文章预览

PD-1抑制剂合作虽然受阻，但信达生物和礼来选择在BTK抑制剂上继续携手前行。 12月16日， 信达生物 和礼来共同宣布，双方就 礼来 的非共价（可逆）布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂匹妥布替尼在中国大陆的权益达成以下合作协议： 信达生物 将负责匹妥布替尼的进口、销售、推广和分销工作； 礼来 将负责匹妥布替尼的研发和上市后医学事务相关工作。 公开资料显示， 礼来的匹妥布替尼于 10月29日在国内获批上市，用于治疗既往接受过布BTK抑制剂的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。当前，已有5 款进口及国产同类药物在国内获批上市，除了匹妥布替尼，还有伊布替尼、泽布替尼、奥布替尼以及阿可替尼。 此外，国内 BTK抑制剂的研发正如火如荼地进行中，赛诺菲的Tolebrutinib和Rilzabrutinib等多款BTK抑制剂已进入临床III期，首药控股的CT-1530 ………………………………